Жени с ендометриоза ще получат достъп до нова терапия. Това ще стане възможно, след като Министерството на здравеопазването предложи промени във фармако-терапевтичното ръководство по акушерство и гинекология. Лекарственият продукт с активни вещества relugolix/estradiol/norethisterone acetate вече е включен в Позитивния лекарствен списък и след одобрение ще може да бъде заплащан с публични средства.

Промяната е част от проект за изменение на Наредба № 1 от 1 декември 2022 г., която урежда фармако-терапевтичното ръководство по акушерство и гинекология. Това ръководство е основен документ за лекарите специалисти, тъй като съдържа алгоритмите за диагностика, лечение и проследяване на пациентите.

Акушерството и гинекологията са сред най-важните медицински специалности, тъй като обхващат както профилактиката, така и лечението на широк кръг заболявания, засягащи женското здраве. Именно затова актуализирането на терапевтичните схеми е от съществено значение, особено когато става дума за заболявания като ендометриозата, които често водят до хронична болка, затруднения в ежедневието и проблеми с репродуктивното здраве.

Новата индикация за лекарствения продукт е насочена към жени, които вече са преминали предходно лечение, но продължават да имат симптоми. Включването ѝ във фармако-терапевтичното ръководство е необходимо условие, за да може терапията да бъде покривана с публични средства и пациентките да получат реален достъп до нея.

Затова и обществените консултации по проекта ще се проведат в съкратен 14-дневен срок. Причината е, че новите терапевтични индикации могат да бъдат заплащани от публичния ресурс само ако са официално включени във фармако-терапевтичното ръководство. Според институциите спешността е оправдана и от високата обществена значимост на темата – осигуряване на навременно лечение и защита на здравето на пациентите.

Фармако-терапевтичните ръководства са част от стратегията за лечение, гарантирана от бюджета на Националната здравноосигурителна каса. Те осигуряват единен подход при лечението на сходни клинични случаи и дават ясни критерии за проследяване на ефективността на терапията.

Целта на настоящите промени е не само да се въведе новото лечение, но и да се подобри цялостната правна рамка за лекарствената терапия в акушерството и гинекологията. Това включва по-прецизни критерии за оценка на резултатите от лечението, по-добро наблюдение на пациентите и по-качествено медицинско обслужване.

Очакванията са, че с приемането на промените пациентите ще получат по-бърз достъп до съвременни терапии, отговарящи на европейските стандарти, както и по-ефективно проследяване на лечението. Това е особено важно при хронични заболявания като ендометриозата, при които ранната оценка и правилната терапия могат значително да подобрят качеството на живот.    

От министерството уточняват, че приемането на нормативния акт няма да окаже пряко или косвено влияние върху държавния бюджет. Проектът не е свързан и с въвеждане на нови изисквания от европейското законодателство.