
Великобритания стана първата държава в света, която одобри ваксина Pfizer / BioNTech срещу коронавирус, проправяйки път за масови ваксинации. Първите дози вече са на път към страната , а ваксинации предстоят в следващата седмица.
Заместник-главният медицински директор Джонатан Ван Там каза пред BBC, че подозира, че американските или европейските регулатори няма да изостанат с много от Обединеното кралство. Одобрението на ваксината за други държави според него е „въпрос на дни“.
Има ли нации, които са под натиск да приемат ваксината и да последват примера на Великобритания?
Как реагираха европейските държави?
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), която отговаря за одобряването на ваксината в ЕС, защити своя срок в изявление.Оттам заявиха, че има "подходящ" метод за одобряване на ваксината. Преди да вземе решение, EMA изследва данни от лабораторни изследвания и големи клинични проучвания.
"Това са съществени елементи за осигуряване на високо ниво защита на гражданите по време на масова кампания за ваксинация", коментират в изявлението си.
Съгласно законодателството на ЕС– държавите могат да получат правомощие за временно одобряване на ваксина в случай на пандемия. Обединеното кралство, което все още е член на EMA, успя да одобри ваксината по това правило, въпреки предложенията на министрите, че Brexit е разрешил одобрението.
Министърът на образованието Гавин Уилямсън заяви в сряда, че Великобритания се справя толкова добре, тъй като има "най-добрите регулатори".
Говорител на Европейската комисия отвърна на удара, като заяви: „Разбира се, ние сме абсолютно убедени, че регулаторите в Обединеното кралство са много добри. Но ние определено не сме в играта, за да сравняваме на регулаторите в различните страни, нито да коментираме кой е по-добър.Това не е футболно състезание. Говорим за живота и здравето на хората. В ЕС имаме много развита система, която между другото все още важи за Обединеното кралство, за да одобрим разрешаването на медицински продукти, ваксини и да бъдат пуснати на пазара".
Какво мисли Германия за това ?
Германският здравен министър Йенс Шпан заяви, че въпреки че има опция за по-бързо въвеждане на ваксината, страната е избрала да изчака становището на EMA, за да повиши доверието в безопасността на ваксината.
"Идеята не е да сме първите, а да приемем безопасни и ефективни ваксини . Искаме да създадем увереност и нищо не е по-важно от доверието по отношение на ваксините. Имама държави-членки, включително Германия, които биха могли да издадат такова спешно разрешение, ако са го искали. Но ние решихме да не се съгласим и това. Избрахме общ подход , за да продължим напред заедно", каза той на пресконференция.
Какво смята Русия ?
Руският президент Владимир Путин пък нареди на правителството да опрости процедурите за държавна регистрация на някои лекарства, за да ускори одобряването на ваксина.
През август властите одобриха ваксината Sputnik V в страната, преди изпитанията на Фаза 3 дори да са започнали. Процесът, в който участваха 40 000 доброволци, приключи, но резултатът не стана публично достояние. Путин разпоредил ваксинация от следващата седмица за хората в риск .
Различен път за Великобритания
Оценка на Гавин Уилямсън, че Обединеното кралство е „по-добра“ държава се счита за особено смела от редица европейски колеги.
Старши дипломат захапа Великобритания, като с коментара си :
„Някой трябва да напомни на г-н Уилямсън, че ваксината Pfizer / BioNTech е създадена от германска компания, основана от учени от турски произход, в партньорство с американски дистрибутор, и се произвежда в Белгия, преди да бъде транспортиран през Франция, за да стигне до Обединеното кралство ".
Твърдението, че Брекзит е позволил на Обединеното кралство да одобри ваксината по-бързо от други европейски страни, е опровергано. Всички страни от ЕС имат възможността да последват примера на Великобритания и да оставят местния регулатор на лекарствата да издаде спешно одобрение. Не такава е целта им обаче. Германия, Дания и други страни, вярват, че това увеличава безопасността, позволява координирано разпространение, повишава общественото доверие във ваксината и гарантира, че никоя държава не е изоставена.
Но някои политици в Полша и Унгария - страни, които в момента са в противоречие със западните си съседи заради спешно финансиране от Covid - започнаха да регистрират своето недоволство. Ако европейската доставка на ваксина, която обещава да сложи край на страданията от коронавирус бъде отблъсната, вероятно ще има повече гласове, които ще питат: "Защо не можем да имаме това, което британците вече са получили?"
Какво се случва в САЩ?
След новината за Великобритания, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) реши са стартира кампанията си. САЩ заяви, че нейните учени са прегледали данните ”по-обстойно“ от всеки друг.
Комисарят на FDA Стив Хан даде изявление, че в момента различни групи учени проучват данните на Pfizer – някои изследват безопасността, а други ще разгледат ефикасността. Експертите ще се срещнат на 10 декември и ще споделят своите констатации с консултативния съвет, преди ваксината да бъде одобрена.Те планират ваксината да стане достъпна след 15 декември.
FDA беше под натиск от експрезидента Доналд Тръмп да действа по-бързо. Преди време той поставил условие, че иска ваксината да бъще готова преди изборния ден. Реакцията му на одобрението във Великобритания все още не е известна. Американските медии съобщават, че г-н Хан е бил призован в Белия дом във вторник, за да обсъди темпа на одобрение на ваксините.
В четвъртък висшият експерт по инфекциозни болести д-р Антъни Фаучи заяви, че Великобритания не е разгледала внимателно данните на Pfizer.
"Ако гоните бързина и го направите повърхностно, хората няма да искат да се ваксинират", каза той пред Fox News.
Какво ново за ваксините в Китай?
Понастоящем има четири китайски ваксини във фаза 3 на изследване в Китай. Някои от тях са одобрени само за спешна употреба. Близо един милион души са си направили експериментална ваксина срещу коронавирус, разработена от Китайската национална фармацевтична група (Sinopharm) За цифрата сочат сведения от фирмата.
Сред ваксинираните хората са държавни служители и чуждестранни студенти. В статия, публикувана в WeChat, Sinopharm казва, че досега не са докладвани нежелани реакции от тези, които са изпробвали експерименталната ваксина .
Още от категорията

Лекари от Франция алармират за токсичен метал в хляба, зърнените храни и картофите

